Culmerciclib là thuốc dạng viên nang do Tập đoàn dược phẩm Chia Tai Tianqing (Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group), một công ty con của Tập đoàn dược phẩm Sino (Sino Biopharmaceutical) phát triển.
Theo thông báo từ công ty, thuốc đã được Cục Giám sát, quản lý dược phẩm quốc gia Trung Quốc phê duyệt để kết hợp với fulvestrant, sử dụng làm phương pháp điều trị cơ bản cho bệnh nhân ung thư vú tiến triển tại chỗ hoặc di căn, có thụ thể hormone dương tính, HER2 âm tính (HR+/HER2−).
Việc phê duyệt này đánh dấu chỉ định thứ hai cho Culmerciclib tại Trung Quốc, mở rộng phạm vi từ điều trị cho bệnh nhân tiến triển sau khi điều trị nội tiết trước đó sang điều trị cơ bản. Culmerciclib là thuốc ức chế CDK2/4/6 đầu tiên trên thế giới, thuộc nhóm thuốc nhắm mục tiêu, được thiết kế để ngăn chặn các protein mà tế bào ung thư dựa vào để phát triển và phân chia.
Trước đó, vào tháng 12 năm ngoái, Culmerciclib cũng đã được phê duyệt kết hợp với fulvestrant cho bệnh nhân ung thư vú HR+/HER2− sau điều trị nội tiết, mang lại lợi ích cho hơn 1.000 bệnh nhân trong thực tiễn lâm sàng.
Ung thư vú là loại ung thư phổ biến nhất ở phụ nữ trên toàn cầu và tại Trung Quốc. Trong đó, ung thư vú HR+/HER2− chiếm khoảng 65–70% tổng số ca mắc. Việc mở rộng chỉ định Culmerciclib được kỳ vọng sẽ nâng cao hiệu quả điều trị và cải thiện chất lượng sống cho bệnh nhân tại Trung Quốc./.
Trung Kiên/VOV Bắc Kinh
Bình luận