Với việc đầu tư dây chuyền công nghệ cao cấp này, Nhà máy Vắc xin và Sinh phẩm VNVC chính thức gia nhập nhóm 20 nhà máy trên thế giới sở hữu công nghệ tiên tiến hàng đầu của Syntegon trong giai đoạn sản xuất đầu tiên. Syntegon là tập đoàn có hơn 160 năm kinh nghiệm sản xuất thiết bị công nghệ cao cho ngành dược, sinh phẩm và đã cung cấp thiết bị cho các hãng dược phẩm hàng đầu thế giới như Sanofi, Pfizer, GSK, MSD, BioNTech, Johnson & Johnson…

Theo thỏa thuận, Syntegon sẽ cung cấp cho VNVC dây chuyền sản xuất vắc xin hiện đại nhất từ Đức. Dây chuyền ứng dụng công nghệ “No Touch Transfer” - chuyển vật liệu vô trùng không tiếp xúc, sử dụng robot và buồng cách ly hoàn toàn isolator cùng các giải pháp kiểm soát quy trình tiên tiến nhằm tăng đến mức tối đa tự động hoá trong khu vực vô trùng. Toàn bộ quy trình từ cấp bao bì, chiết rót đến đóng gói đều được thực hiện bởi robot và các quy trình chuyên biệt.

Nhờ nền tảng công nghệ này, nguy cơ nhiễm vi sinh và tiểu phân được kiểm soát nghiêm ngặt, đảm bảo môi trường vô trùng, chất lượng an toàn, định lượng chính xác cho từng liều vắc xin, đồng nhất chất lượng giữa các lô sản xuất và hỗ trợ truy xuất dữ liệu phục vụ quản lý chất lượng theo chuẩn quốc tế.

Dây chuyền có thể sản xuất 4 dạng thức vắc xin phổ biến gồm lọ dung dịch, lọ đông khô, xi lanh và bút tiêm. Hệ thống vận hành với tốc độ chiết rót lên đến hàng trăm lọ hoặc ống mỗi phút, khả năng chiết chính xác từ 0,1 ml đến 20 ml. Đối với các sản phẩm nhạy cảm với oxy, dây chuyền tích hợp giải pháp bổ sung khí trơ trước khi đóng nút nhằm bảo đảm độ ổn định và chất lượng tối ưu của sản phẩm.

Đây là nền tảng quan trọng để các sản phẩm vắc xin sản xuất tại nhà máy đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng khắt khe EU-GMP, US-FDA, WHO-GMP… Từ đó, cùng với việc đảm bảo đồng bộ các tiêu chuẩn chất lượng, vắc xin “made in Việt Nam” hoàn toàn có thể tham gia thị trường toàn cầu, lĩnh vực được xem là phân khúc công nghệ cao và khắt khe bậc nhất trong ngành sản xuất của ngành dược phẩm thế giới. 

Toàn bộ dây chuyền thiết bị sẽ được thiết kế, sản xuất tại Đức ngay sau khi hợp đồng được ký kết, dự kiến lắp đặt từ tháng 8/2027 và vận hành vào cuối năm 2027.

Phát biểu tại buổi ký kết, PGS.TS.BS Nguyễn Tri Thức - Thứ trưởng Bộ Y tế đánh giá việc Nhà máy Vắc xin và Sinh phẩm VNVC hợp tác với Tập đoàn Syntegon (Đức) để triển khai các dây chuyền sản xuất vắc xin hiện đại là một dấu mốc quan trọng của ngành y tế Việt Nam. Sự kiện này mở ra cơ hội để Việt Nam tiếp cận công nghệ sản xuất vắc xin hiện đại, tiệm cận trình độ khu vực và thế giới.

Theo ông, sự kiện hợp tác không chỉ là một hoạt động hợp tác đơn thuần mà còn là hành động thiết thực nhằm cụ thể hóa, đưa vào cuộc sống các chủ trương, chính sách lớn của Đảng và Nhà nước, đặc biệt là tinh thần của các Nghị quyết 57, 68 và 72 của Bộ Chính trị ban hành trong năm 2024 và 2025.

Quan trọng hơn, khi nhà máy đi vào hoạt động, Việt Nam sẽ từng bước làm chủ toàn diện chuỗi giá trị vắc xin từ nghiên cứu, giảng dạy, đào tạo đến sản xuất các loại vắc xin thế hệ mới hiện đại của thế giới với mức giá hợp lý. Điều này không chỉ mang lại lợi ích thiết thực cho người dân mà còn góp phần tăng cường năng lực phòng bệnh quốc gia, phù hợp với chỉ đạo của Đảng, Nhà nước và tinh thần của Luật Phòng bệnh vừa được Quốc hội thông qua.

Ông Ngô Chí Dũng, Chủ tịch HĐQT kiêm Tổng Giám đốc Công ty Vắc xin Việt Nam, Nhà máy Vắc xin và Sinh phẩm VNVC chia sẻ, hiện mỗi năm Hệ thống Tiêm chủng VNVC đang phục vụ hàng chục triệu liều vắc xin cao cấp hàng đầu thế giới tương đương với các quốc gia phát triển cho người dân. Do đó, khi tham gia vào lĩnh vực sản xuất, mục tiêu đầu tiên của VNVC là sản xuất chính những loại vắc xin này ngay tại Việt Nam. Điều này không chỉ giúp giảm giá thành mà còn góp phần quan trọng trong chiến lược đảm bảo an toàn cung ứng vắc xin phục vụ nhu cầu phòng bệnh, chăm sóc sức khỏe cho người dân. VNVC đã đạt được những thỏa thuận lịch sử về chuyển giao công nghệ, nội địa hoá các vắc xin quan trọng với các hãng vắc xin toàn cầu như Sanofi, Pfizer, GSK, MSD… Do đó, việc đầu tư những hệ thống thiết bị, máy móc hiện đại hàng đầu thế giới trong lĩnh vực này chính là chìa khóa quan trọng hàng đầu để đảm bảo đồng bộ chất lượng sản phẩm vắc xin sản xuất tại Nhà máy Vắc xin và Sinh phẩm VNVC Việt Nam đạt chuẩn tương đương với các sản phẩm được sản xuất tại các nhà máy lớn trên thế giới. Các công nghệ sản xuất vắc xin, hệ thống thiết bị dây chuyền máy móc, vật tư… của nhà máy VNVC cũng đã được các chuyên gia cao cấp từ các hãng vắc xin như Sanofi, Pfizer, GSK trực tiếp tư vấn, thống nhất lựa chọn, do đó ngay từ những bước đầu tiên đã tạo điều kiện thuận lợi để sớm có những vắc xin chất lượng cao “made in Việt Nam”.

“Mặc dù vậy, việc đầu tư mua những hệ thống máy móc hiện đại bậc nhất cho sản xuất mới chỉ là một phần của bài toán. Để sản xuất vắc xin và sinh phẩm đạt chất lượng quốc tế, yêu cầu phải có sự đầu tư lớn, đồng bộ và toàn diện về công nghệ và chất lượng từ thiết kế, xây dựng, trang bị máy móc và nhân lực vận hành theo những tiêu chuẩn cao cấp của thế giới. Đó chính là tầm nhìn dài hạn mà chúng tôi đã xác định trong chiến lược kiến tạo hệ sinh thái nghiên cứu phát triển, thử nghiệm lâm sàng, đào tạo nhân lực, sản xuất và thực hành tiêm chủng vắc xin tại Việt Nam.

Chúng tôi xác định đây không chỉ là đầu tư cho một nhà máy, mà là đầu tư cho năng lực tự chủ của quốc gia trong lĩnh vực đặc biệt quan trọng đối với sức khỏe cộng đồng, đóng góp những giá trị cho tiến trình phát triển ngành công nghiệp vắc xin, dược phẩm công nghệ cao của Việt Nam. Chính vì vậy, chúng tôi đã nỗ lực tối đa để tiếp cận với những công nghệ, thiết bị hiện đại hàng đầu thế giới ngay từ khi bắt đầu”, ông Ngô Chí Dũng kỳ vọng.

Việc đầu tư dây chuyền công nghệ cao cấp từ Syntegon (Đức) chính thức đưa Nhà máy Vắc xin và Sinh phẩm VNVC vào nhóm 20 nhà máy hiện đại nhất thế giới sở hữu công nghệ sản xuất vắc xin tương đương các trung tâm hàng đầu toàn cầu. Ảnh: VNVC và Symantec

Trước đó, Nhà máy Vắc xin và Sinh phẩm VNVC được khởi công tháng 5/2025 tại Bến Lức, Tây Ninh (Long An cũ), với tổng vốn đầu tư ban đầu hơn 2.500 tỷ đồng và công suất 100 triệu liều mỗi năm. Nhà máy vận hành theo các tiêu chuẩn quốc tế nghiêm ngặt của EU, FDA và WHO, đặt nền móng cho lộ trình từng bước nâng cao năng lực sản xuất vắc xin chất lượng cao trong nước.

Lễ khởi công có sự tham gia của Tổng thống Pháp Emmanuel Macron trong chuyến thăm và làm việc tại Việt Nam, thể hiện tầm vóc và ý nghĩa hợp tác quốc tế của dự án.

Song song với đầu tư hạ tầng cho Nhà máy sản xuất, VNVC đã ký kết thành công nhiều thỏa thuận chuyển giao công nghệ, sản xuất vắc xin, sinh phẩm với các đối tác hàng đầu trong lĩnh vực công nghệ sinh học như Sanofi (Pháp), Pfizer (Mỹ), GSK (Anh), Quỹ Đầu tư Trực tiếp của Nga (RDIF) và các đơn vị trực thuộc là Viện Nghiên cứu Dịch tễ học và Vi sinh vật học Gamaleya, Tập đoàn Binnopharm, Công ty dược phẩm Medsintez… Những hợp tác này tạo nền tảng quan trọng để VNVC tiếp cận công nghệ tiên tiến, từng bước nâng cao năng lực nghiên cứu và tiến hành sản xuất các vắc xin, sinh phẩm chất lượng cao ngay tại Việt Nam./.