Trước đó, Trung tâm Xét nghiệm Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh TP.HCM, Khoa Xét nghiệm và Trung tâm Giải phẫu bệnh - Tế bào Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh Hà Nội cũng đã được công nhận theo tiêu chuẩn quốc tế này.
ISO 15189:2022 là bộ tiêu chuẩn do Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế (International Organization for Standardization - ISO, trụ sở tại Thụy Sĩ) ban hành ngày 08/12/2022, quy định các yêu cầu nghiêm ngặt về năng lực chuyên môn và hệ thống quản lý chất lượng đối với phòng xét nghiệm y học, trong đó có chẩn đoán hình ảnh.
Việc đạt chuẩn ISO 15189:2022 không chỉ là chứng nhận kỹ thuật, mà còn là bước tiến quan trọng của ngành chẩn đoán hình ảnh Việt Nam trong tiến trình chuẩn hóa theo thông lệ quốc tế. Chuẩn mực này giúp nâng cao độ chính xác chẩn đoán, bảo đảm an toàn người bệnh, đồng thời mở rộng khả năng chấp nhận kết quả chụp chiếu và hợp tác nghiên cứu đa trung tâm với các bệnh viện uy tín trên thế giới.
Chuẩn hóa để mỗi kết quả có giá trị liên thông toàn cầu
TS.BS Hồ Hoàng Phương, Giám đốc Trung tâm Chẩn đoán hình ảnh & Điện quang can thiệp, BVĐK Tâm Anh TP.HCM, cho biết trong y học hiện đại, 60% - 70% quyết định điều trị phụ thuộc vào kết quả cận lâm sàng. Một tổn thương chỉ vài milimet trên MRI, X-quang, CT hay siêu âm có thể làm thay đổi hoàn toàn phác đồ điều trị. Một hình ảnh được phân tích chính xác có thể giúp bác sĩ can thiệp kịp thời trong “giờ vàng” cứu sống người bệnh, đặc biệt trong lĩnh vực ung thư, tim mạch, thần kinh, tiêu hóa, tiết niệu… Chính vì vậy, ngay ngày đầu thành lập, BVĐK Tâm Anh quyết định lựa chọn con đường khó nhưng bền vững đó là chuẩn hóa toàn diện Trung tâm Chẩn đoán hình ảnh theo chuẩn ISO 15189:2022.
Bộ tiêu chuẩn ISO 15189:2022 là phiên bản mới nhất về tiêu chuẩn chất lượng của một đơn vị chẩn đoán hình ảnh trong bệnh viện hiện nay tại Việt Nam, trước đó, tiêu chuẩn này đã trải qua các phiên bản 2003, 2007 và 2012. Sau 10 năm, phiên bản 2022 được cập nhật toàn diện với nhiều thay đổi quan trọng, phản ánh sự phát triển nhanh chóng của y học hiện đại và xu hướng quản lý chất lượng đồng bộ với chuẩn quốc tế chung. Việc đồng bộ cấu trúc giúp phòng chẩn đoán hình ảnh dễ tích hợp với các hệ thống quản lý quốc tế khác, tăng tính minh bạch, dễ đánh giá và dễ công nhận lẫn nhau giữa các quốc gia.
Hành trình chủ động chuẩn hóa theo tiêu chuẩn quốc tế
Để đạt chứng nhận ISO 15189:2022, cả tập thể Ban lãnh đạo và đội ngũ cán bộ nhân viên Trung tâm Chẩn đoán hình ảnh & Điện quang can thiệp, Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh TP.HCM đã đồng lòng triển khai một giai đoạn chuẩn hóa toàn diện, dồn toàn lực cho kỳ thẩm định chính thức.
Đó không chỉ là quá trình hoàn thiện hồ sơ mà là cuộc “tái cấu trúc” hệ thống theo chuẩn quốc tế. Toàn bộ hoạt động chuyên môn và quản lý được rà soát, chuẩn hóa và đồng bộ hóa ở mức chi tiết. Tất cả quy trình được xây dựng mới và cập nhật, từ quy trình quản lý cốt lõi đến hệ thống biểu mẫu chuyên môn. Các đợt đánh giá nội bộ được triển khai nghiêm ngặt, từng điểm chưa phù hợp được phân tích nguyên nhân, khắc phục triệt để và theo dõi hiệu quả cải tiến đến cùng.
Tại Việt Nam, sau khi được công nhận, đơn vị vẫn chịu giám sát định kỳ hàng năm bởi Văn phòng Công nhận Chất lượng Quốc gia (BoA) thuộc Bộ Khoa học & Công nghệ Việt Nam - cơ quan có thẩm quyền đánh giá và công nhận ISO 15189. Hàng quý, bệnh viện phải báo cáo hoạt động duy trì hệ thống; hàng năm sẽ có đợt thẩm định trực tiếp. Nếu không đáp ứng yêu cầu, chứng nhận có thể bị thu hồi. Điều đó đồng nghĩa với việc chất lượng không được phép “chững lại”. Mọi quy trình phải vận hành thực chất, liên tục cải tiến, thay vì chỉ hoàn thiện trên giấy tờ.
Chuẩn ISO phát huy trọn vẹn khi đi cùng nền tảng công nghệ tương xứng
Chuẩn mực quốc tế không thể đứng độc lập nếu thiếu nền tảng kỹ thuật đủ tầm. Tại BVĐK Tâm Anh TP.HCM, chuẩn hóa theo ISO 15189:2022 được triển khai song hành với chiến lược đầu tư đồng bộ hệ thống thiết bị chẩn đoán hình ảnh thế hệ mới.
Bệnh viện hiện sở hữu hàng loạt hệ thống máy CT, MRI, X-quang, siêu âm… công nghệ cao tích hợp trí tuệ nhân tạo (AI), cho phép thu nhận hình ảnh siêu mỏng, tái tạo chi tiết đến từng cấu trúc nhỏ trong cơ thể và rút ngắn thời gian chụp xuống chỉ vài giây... Các công nghệ nguồn tia kép, thuật toán tái tạo tiên tiến và cơ chế tối ưu liều xạ giúp giảm đáng kể phơi nhiễm bức xạ nhưng vẫn bảo đảm độ sắc nét của hình ảnh.
Tiêu biểu là “siêu máy” CT Somatom Force VB30 (Đức), hơn 100.000 lát cắt, là một trong những hệ thống CT hiện đại hàng đầu thế giới, chụp toàn thân chỉ 1 - 2 giây, giảm đến 85% liều tia X so với nhiều hệ thống thông thường, đặc biệt phù hợp với bệnh nhân cấp cứu, người cao tuổi, trẻ nhỏ hoặc người khó nín thở, phát hiện sớm các bất thường rất nhỏ như khối u giai đoạn đầu, mảng xơ vữa, huyết khối, hẹp mạch, bệnh cơ tim, tim bẩm sinh… giúp bác sĩ rút ngắn thời gian đọc phim và nâng cao độ chính xác chẩn đoán.
Đặc biệt, AI không chỉ hỗ trợ tăng tốc độ xử lý mà còn góp phần nhận diện sớm những bất thường rất nhỏ như tổn thương ung thư giai đoạn đầu, hẹp mạch, huyết khối hay dị tật tim bẩm sinh. Khi kết hợp với quy trình kiểm soát chất lượng theo ISO 15189:2022, công nghệ không đơn thuần là “máy móc hiện đại”, mà trở thành công cụ bảo chứng cho độ chính xác và tính nhất quán của mỗi kết quả.
TS.BS Hồ Hoàng Phương chia sẻ, nhờ đầu tư đồng bộ, chuyên sâu và chuẩn hóa theo ISO 15189:2022, mỗi kết quả chụp chiếu tại BVĐK Tâm Anh không chỉ rõ nét về mặt hình ảnh mà còn đáng tin cậy về mặt chuyên môn. Người bệnh được rút ngắn thời gian chờ, bảo mật dữ liệu chặt chẽ và an tâm hơn trong suốt quá trình chẩn đoán, điều trị. Chính vì vậy, nhiều bệnh viện trong và ngoài nước đã tin tưởng chuyển bệnh nhân đến đây để thực hiện các kỹ thuật chụp chiếu phim, nhất là các kỹ thuật khó, đòi hỏi trình độ chuyên môn cao như MRI tim mạch, dị tật thai nhi, hệ bạch huyết… Nhiều kiều bào và bệnh nhân quốc tế cũng chủ động lựa chọn Tâm Anh để kiểm tra lại kết quả nhằm đảm bảo độ chính xác cao nhất./.
Bình luận